DECALAND DEPOT 200mg/5mL

NUEVA PRESENTACIÓN

PRESENTACIÓN ANTERIOR

  • Uso Adulto

    Fórmula:

    Cada 1 ml. Contine:

    Decanoato de nandrolona…………………………………………………………………………… 200 mg.

    Excipientes………………………………………………………………………………………………… c.s.

    Propiedades:

    El Decaland Depot es una preparación anabólica inyectable. La sustancia farmacológicamente activa es la nandrolona. El éster de decanoato provee a la preparación una duración de la acción de aproximadamente 3 semanas después de la inyección. La nandrolona está químicamente relacionada a la hormona masculina.

    En comparación con la testosterona, posee una actividad anabólica acentuada y una actividad androgénica reducida. Esto ha sido demostrado en bioensayos de animales y aclarado mediante estudios de fijación a los receptores. La baja androgenicidad de la nandrolona está confirmada por el uso clínico.

    El decanoato de nandrolona ha demostrado influir positivamente sobre el metabolismo del calcio e incrementar la masa ósea en la osteoporosis. En mujeres con carcinoma mamario diseminado, se ha informado que produce regresiones objetivas durante muchos meses. Además, la nandrolona posee una acción ahorradora de nitrógeno.

    Este efecto sobre el metabolismo proteico se comprobó en estudios metabólicos y es terapéuticamente utilizado en estados en los que existe un déficit de proteínas como por ejemplo, durante enfermedades crónicas debilitantes y después de cirugía mayor y traumatismos severos.

    En estos estados, la nandrolona sirve como coadyuvante de apoyo en tratamientos específicos y medidas dietéticas, así como de nutrición parenteral.

    A las dosis recomendadas, los efectos androgénicos (por ejemplo: virilización), son relativamente raros. La nandrolona carece del grupo C 17 alfa-aquil que es asociado con la aparición de disfunción hepática y de colestasis.

    El decanoato de nandrolona es lentamente liberado del lugar de la inyección a la sangre con una vida media de 6 días. En sangre, el éster es rápidamente hidrolizado en nandrolona con una vida media de una o menos.

    La vida media para el proceso combinado de hidrólisis del decanoato de nandrolona y de la distribución y eliminación de la nandrolona es de 4,3 horas.

    La nandrolona es metabolizada por el hígado.

    Las sustancias 19- norandrosterona, 19 noretocolanolona y 19 norepiandrosterona han sido identificadas como metabolitos en la orina. No se conoce si estos metabolitos tienen alguna acción farmacológica.

    Indicaciones Terapéuticas:

    Estimulante del anabolismo proteico.

    Osteoporosis.

    Para el tratamiento paliativo de casos seleccionados de carcinoma mamario diseminado en mujeres.

    Como coadyuvante en terapéuticas específicas y medidas dietéticas en estados patológicos caracterizados por un balance nitrogenado negativo.

    Nota: Para un efecto terapéutico óptimo es necesario administrar cantidades adecuadas de vitaminas, minerales y proteínas en una dieta rica en calorías.

    Reacciones Secundarias y Adversas:

    Las dosis elevadas, el tratamiento prolongado y/o la administración demasiado frecuente pueden causar:

    Virilización que se manifiesta en mujeres sensibles en forma de ronquera, acné, hirsutismo y aumento de la libido; en los varones antes de la pubertad, en forma de un aumento de la frecuencia de erecciones y del engrosamiento fálico y en las niñas como un aumento del vello púbico e hipertrofia del clítoris. La ronquera puede ser el primer síntoma de un cambio vocal que puede conducir a enroquecimiento a veces irreversible de la voz.

    Amenorrea.

    Inhibición de la espermatogénesis.

    Cierre epifisario prematuro.

    Retención de líquidos.

    Contraindicaciones:

    Embarazo. Carcinoma prostático o carcinoma mamario conocido o sospechado en el varón. Este medicamento está contraindicado durante el embarazo por la posibilidad de masculinización del feto. Hay datos insuficientes sobre el uso de este medicamento durante la lactancia para establecer daño potencial para el bebé o una posible influencia sobre la producción láctea.

    Precauciones y Advertencias (en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratrogenesis y sobre la fertilidad).

    Si se desarrollan signos de virilización, debe considerarse la interrupción del tratamiento, de preferencia después de consultar al paciente.

    Se recomiendo vigilar a los pacientes con cualquiera de los siguientes estados.

    Insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, disfunción renal, hipertensión o jaqueca (o historia de estos estados) ya que los esteroides anabólicos pueden incluir retención de líquidos.

    Crecimiento natural incompleto ya que los esteroides anabólicos a dosis elevadas pueden acelerar el cierre epifisiario.

    Metástasis en el esqueleto o carcinoma mamario. En estos pacientes la hipercalcemia puede desarrollarse espontáneamente en ambos casos y como resultado de la terapéutica con esteroides anabólicos. El último puede ser indicativo de una respuesta tumoral positiva al tratamiento hormonal.

    No obstante, la hipercalcemis debe ser primeramente tratada en forma adecuada y posteriormente reanudar la terapia hormonal, una vez restablecidos los niveles normales de calcio.

    Insuficiencia hepática.

    El mal uso de los esteroides anabólicos para mejorar la habilidad e los deportes trae consigo serios riesgos de salud por lo que debe ser desalentado.

    Interacciones medicamentosas y de otro género:

    Los esteroides anabólicos pueden mejorar la tolerancia a la glucosa y reducir la necesidad de insulina o de otros fármacos antidiabéticos en los pacientes diabéticos.

    Posología:

    Debe administrase mediante inyección intramuscular profunda.

    Osteoporosis: 50 mg. Cada 3 semanas.

    Tratamiento paliativo en casos seleccionados con carcinoma mamario diseminado en mujeres: 50 mg. Cada 2-3 semanas.

    Como coadyuvante en terapéuticas específicas y medidas dietéticas en estados patológicos caracterizados por un balance nitrogenado negativo:

    20-50 mg. Cada 3 semanas.

    Sobredosificación o ingesta accidental:

    La toxicidad del decanoato de nandrolona en animales es muy baja.

    No hay informes de sobredosificación aguda con nandrolona en el ser humano.

    Presentación:

    Caja con frasco ampolla x 5 ml.


    Mantener a una temperatura inferior a 25°C en lugar seco y fuera del alcance de los niños.

    Venta bajo receta.

    Industria Paraguaya.

    Para: LANDERLAND S.A.

    División: FARMACO S.A.

    Dir. Técnica: Qca. Fca.

    María Mercedes B. de Zárate